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博瑞醫藥「注射用米卡芬凈鈉」獲批上市

發布時間:2020-4-17 瀏覽:2324

近日,博瑞醫藥全資子公司信泰制藥申報的抗真菌類藥物「注射用米卡芬凈鈉」的上市申請(CYHS1500411)獲國家藥品監督管理局批準上市。

米卡芬凈是安斯泰來通過發酵半合成技術開發的脂肽類化合物,也是繼卡泊芬凈之后獲批上市的第二個棘白菌素類抗真菌藥物,由真菌Cokeophoma empetri的發酵產物研制而成。

注射用米卡芬凈鈉最早于2002年12月在日本上市,2006年4月在中國獲批,用于治療由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。 該藥物屬于發酵半合成藥物,需要先通過發酵技術獲得主環粗品,再經過分離純化獲得中間產物,再以中間產物為起始物料,采用合成技術完成側鏈拼接,最終獲得目標成分。因為“發酵半合成”的產品需要經過發酵,分離純化,合成等多個技術環節,技術路線和過程參數控制非常復雜。

注射用米卡芬凈鈉奥亚国际9661充值中心獲批上市,將進一步豐富博瑞醫藥在抗感染領域的的產品組合,也將進一步提高藥品可及性,減輕患者負擔。